ಲೋಕ್ಸೊ -101 1223403-58-4

ಸಣ್ಣ ವಿವರಣೆ:

API ನ ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ಇನ್ನೋವೇಟರ್ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ (ಯುಎಸ್)
ಲೋಕ್ಸೊ -101 1223403-58-4 ಆಂಕೊಲಾಜಿ .ಷಧ ಲೋಕ್ಸೊ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 21,2029

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್‌ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರ

ಹಿನ್ನೆಲೆ

ಐಸಿ 50: ಎಲ್ಲಾ ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಕುಟುಂಬ ಸದಸ್ಯರ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ಕಡಿಮೆ ನ್ಯಾನೊಮೋಲಾರ್ ಶ್ರೇಣಿ

LOXO-101 ಒಂದು ಟ್ರೋಪೊಮಿಯೊಸಿನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಕೈನೇಸ್ (ಟಿಆರ್ಕೆ) ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ.

ನ್ಯೂರೋಟ್ರೋಫಿನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಕುಟುಂಬ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ನ್ಯೂರೋಟ್ರೋಫಿನ್ ಲಿಗ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳು ನರಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆ, ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.

ವಿಟ್ರೊ: ಹಿಂದಿನ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಕಿಲೋಮೀಟರ್ ಸುತ್ತಲೂ 1,000 ಎನ್ಎಂ ಮತ್ತು ಎಟಿಪಿ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಅಲ್ಲದ ಕೈನೇಸ್‌ಗಳ ಫಲಕದ ವಿರುದ್ಧ ಆಫ್-ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಕೈನೇಸ್ ಕಿಣ್ವದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕಾಗಿ ಲೋಕ್ಸೊ -101 ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕೇವಲ ಒಂದು ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಅಲ್ಲದ ಕೈನೇಸ್‌ಗೆ 50% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, ಇದು 576 ಎನ್‌ಎಮ್‌ನ ಐಸಿ 50 ನೊಂದಿಗೆ ಟಿಎನ್‌ಕೆ 2 ಆಗಿತ್ತು. ಇದಲ್ಲದೆ, ಸಂಬಂಧಿತ ಎಚ್‌ಇಆರ್‌ಜಿ ಪ್ರತಿಬಂಧ ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕ್ಯೂಟಿ ವೀಕ್ಷಣೆ ಇರಲಿಲ್ಲ [1].

ವಿವೊದಲ್ಲಿ: ವಿವೋ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಲೋಕ್ಸೊ -101 ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಯಿತು ಎಂದು ಪ್ರಾಣಿ ಅಧ್ಯಯನವು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. ಕೆಎಂ 12 ಕೋಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಅಥೈಮಿಕ್ ನಗ್ನ ಇಲಿಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ 2 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಲೋಕ್ಸೊ -101 ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು, ಇದು ಇನ್-ವಿವೋ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಡೆಯುವ ಲೋಕ್ಸೊ -101 ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ [1].

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್: ಸುಧಾರಿತ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಹಂತ I ಡೋಸ್-ಏರಿಕೆ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು (ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ಸ್.ಗೊವ್ ನಂ. ಎನ್‌ಸಿಟಿ 02122913) 2014 ರಲ್ಲಿ ಲೋಕ್ಸೊ -101 ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಸಮಂಜಸತೆಗಳಲ್ಲಿ 28 ದಿನಗಳ ನಿರಂತರ ಡೋಸಿಂಗ್‌ಗೆ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿದಿನ ಒಂದು ಅಥವಾ ಎರಡು ಬಾರಿ ಡೋಸ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪಿಕೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾಹಿತಿಯು ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಆಂಕೊಜೆನ್‌ಗಳನ್ನು ತಡೆಯಲು ಲೋಕ್ಸೊ -101 ರ ಉಚಿತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಟ್ಟಗಳು ಜೈವಿಕವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿವೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಮೊದಲ ಮತ್ತು ಏಕೈಕ ರೋಗಿಯು ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಸಮ್ಮಿಳನ ಮತ್ತು ಲೋಕ್ಸೊ -101 ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಂಡುಬರುವ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ಯೂಮರ್ ರಿಗ್ರೆಷನ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ [1].

ಉಲ್ಲೇಖ:
[1] ಡೊಬೆಲೆ ಆರ್ಸಿ ಮತ್ತು ಇತರರು. ಟ್ರೊಪೊಮಿಯೊಸಿನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕ LOXO-101 ಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಾಫ್ಟ್-ಟಿಶ್ಯೂ ಸರ್ಕೋಮಾದ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಆಂಕೊಜೆನಿಕ್ ಎನ್ಟಿಆರ್ಕೆ ಫ್ಯೂಷನ್. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಡಿಸ್ಕೋವ್ .2015 ಅಕ್ಟೋಬರ್; 5 (10): 1049-57.

 

ವಿವರಣೆ

 

ಲಾರೊಟೆರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (ಲೊಕ್ಸೊ -101) ಎಟಿಪಿ-ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಮೌಖಿಕ, ಟ್ರೋಪೊಮಿಯೊಸಿನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಕೈನೇಸ್ (ಟಿಆರ್‌ಕೆ) ಕುಟುಂಬ ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ, ಕಡಿಮೆ ನ್ಯಾನೊಮೋಲಾರ್ 50% ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ಎಲ್ಲಾ ಮೂರು ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ಗಳ (ಟಿಆರ್‌ಕೆಎ, ಬಿ ಮತ್ತು ಸಿ) ವಿರುದ್ಧ ಹೊಂದಿದೆ.

 

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗ

ಎನ್‌ಸಿಟಿ ಸಂಖ್ಯೆ ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಸ್ಥಿತಿ ಪ್ರಾರಂಭ ದಿನಾಂಕ

ಹಂತ

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 03025360 ಬೇಯರ್ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಎನ್ಟಿಆರ್ಕೆ ಫ್ಯೂಷನ್ ಅನ್ನು ಆಶ್ರಯಿಸುತ್ತವೆ  

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 02637687 ಬೇಯರ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಆಶ್ರಯ ಎನ್ಟಿಆರ್ಕೆ ಸಮ್ಮಿಳನ ಡಿಸೆಂಬರ್ 16, 2015

ಹಂತ 1 | ಹಂತ 2

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 02122913 ಬೇಯರ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಆಶ್ರಯ ಎನ್ಟಿಆರ್ಕೆ ಸಮ್ಮಿಳನ ಮೇ 4, 2014

ಹಂತ 1

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 03213704 ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಂಸ್ಥೆ (ಎನ್‌ಸಿಐ) ಸುಧಾರಿತ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಎಪೆಂಡಿಮೋಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಎವಿಂಗ್ ಸರ್ಕೋಮಾ + ಬಾಹ್ಯ ಪ್ರಾಚೀನ ನ್ಯೂರೋಎಕ್ಟೊಡರ್ಮಲ್ ಗೆಡ್ಡೆ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಗ್ಲಿಯೊಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಹೆಪಟೋಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಲ್ಯಾಂಗರೊಹ್ಯಾನ್ಸ್ ಸೆಲ್ ಹಿಸ್ಟಿಯೊಸೈಟೋಸಿಸ್ | ನಾನ್-ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಆಸ್ಟಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ರಾಬ್ಡೋಯಿಡ್ ಗೆಡ್ಡೆ | ಮರುಕಳಿಸುವ ರಾಬ್ಡೋಮಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶ ಸರ್ಕೋಮಾ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಎಪೆಂಡಿಮೋಮಾ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಎವಿಂಗ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾ | ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಗ್ಲಿಯೊಮಾ | ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಮಾರಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ವಕ್ರೀಭವನದ ನಾನ್-ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಆಸ್ಟಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ವಕ್ರೀಭವನದ ರಾಬ್ಡೋಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ | ವಕ್ರೀಭವನದ ರಾಬ್ಡೋಮಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ | ಜುಲೈ 24, 2017

ಹಂತ 2

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 02465060 ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಂಸ್ಥೆ (ಎನ್‌ಸಿಐ) ಸುಧಾರಿತ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಸ್ತನ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಕೊಲೊನ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಅನ್ನನಾಳದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಗ್ಲಿಯೊಮಾ | ಹೆಡ್ ಮತ್ತು ನೆಕ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಕಿಡ್ನಿ ಲಿವಿಂಗ್ | ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಗರ್ಭಾಶಯದ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ಮೆಲನೋಮ | ಅಂಡಾಶಯದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸೆಲ್ ಮೈಲೋಮಾ | ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ರೆಕ್ಟಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಸ್ತನ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕಾರ್ಲೋನೊಕಾ | | ಮರುಕಳಿಸುವ ಗ್ಲಿಯೋಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಮೆಲನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಂಡಾಶಯದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಚರ್ಮದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಗ್ರಂಥಿ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಗರ್ಭಾಶಯದ ಕಾರ್ಪಸ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಲಿಂಫೋಮಾ | ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಮಾರಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕೋಶ ಮೈಲೋಮಾ | ಚರ್ಮದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಗ್ರಂಥಿ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ | ಗರ್ಭಾಶಯದ ಕಾರ್ಪಸ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಆಗಸ್ಟ್ 12, 2015

ಹಂತ 2

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 03834961 ಮಕ್ಕಳ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಗುಂಪು | ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಂಸ್ಥೆ (ಎನ್‌ಸಿಐ) ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ಶಿಶು ಫೈಬ್ರೊಸಾರ್ಕೊಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ತೀವ್ರ ರಕ್ತಕ್ಯಾನ್ಸರ್ | ವಕ್ರೀಭವನದ ತೀವ್ರ ರಕ್ತಕ್ಯಾನ್ಸರ್ | ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 18, 2019

ಹಂತ 2

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 04142437 ಬೇಯರ್ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಸುಧಾರಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ಎನ್ಟಿಆರ್ಕೆ ಜೀನ್ ಸಮ್ಮಿಳನವನ್ನು ಆಶ್ರಯಿಸುತ್ತದೆ ಏಪ್ರಿಲ್ 3, 2020

ಎನ್‌ಸಿಟಿ 03155620 ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಂಸ್ಥೆ (ಎನ್‌ಸಿಐ) ಸುಧಾರಿತ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ಆನ್ ಆರ್ಬರ್ ಹಂತ III ನಾನ್-ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ | ಆನ್ ಆರ್ಬರ್ ಹಂತ IV ನಾನ್-ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ | ಹಿಸ್ಟಿಯೊಸೈಟಿಕ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾ | ಜುವೆನೈಲ್ ಕ್ಸಾಂಟೊಗ್ರಾನುಲೋಮಾ | ಲ್ಯಾಂಗರ್‌ಹ್ಯಾನ್ಸ್ ಸೆಲ್ ಹಿಸ್ಟಿಯೊಸೈಟೋಸಿಸ್ | ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಗ್ಲಿಯೊಮಾ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಚೈಲ್ಡ್ಹ್ಯಾಮ್ಕಾಮ್. ಮರುಕಳಿಸುವ ಹೆಪಟೋಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಲ್ಯಾಂಗರ್‌ಹ್ಯಾನ್ಸ್ ಸೆಲ್ ಹಿಸ್ಟಿಯೊಸೈಟೋಸಿಸ್ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಮಾರಕ ಜೀವಾಣು ಕೋಶದ ಗೆಡ್ಡೆ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ಮರುಕಳಿಸುವ ಮೆಡುಲ್ಲೊಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ | ಮರುಕಳಿಸುವ ನ್ಯೂರೋಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ನಾನ್-ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ | | ಮರುಕಳಿಸುವ ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶ ಸರ್ಕೋಮಾ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಎವಿಂಗ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾ | ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಹೆಪಟೋಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಲ್ಯಾಂಗರ್‌ಹ್ಯಾನ್ಸ್ ಕೋಶ ಹಿಸ್ಟಿಯೊಸೈಟೋಸಿಸ್ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಜೀವಾಣು ಕೋಶದ ಗೆಡ್ಡೆ | ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ವಕ್ರೀಭವನ ಮೆಡುಲ್ಲೊಬ್ಲಾಸ್ಟೊರಾಮ್ ctory ಪೆರಿಫೆರಲ್ ಪ್ರಿಮಿಟಿವ್ ನ್ಯೂರೋಎಕ್ಟೊಡರ್ಮಲ್ ಟ್ಯೂಮರ್ | ವಕ್ರೀಭವನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಂ | ವಕ್ರೀಭವನದ ರಾಬ್ಡಾಯ್ಡ್ ಗೆಡ್ಡೆ | ವಕ್ರೀಭವನದ ರಾಬ್ಡೋಮಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ | ರಾಬ್ಡಾಯ್ಡ್ ಗೆಡ್ಡೆ | ಹಂತ III ಆಸ್ಟಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ ಎಜೆಸಿಸಿ ವಿ 7 | ಹಂತ III ಸಾಫ್ಟ್ ಟಿಶ್ಯೂ ಸಾರ್ಕೊಮಾ ಎಜೆಜಿಸಿ | ಹಂತ IVA ಆಸ್ಟಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ AJCC v7 | ಹಂತ IVB ಆಸ್ಟಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ AJCC v7 | ವಿಲ್ಮ್ಸ್ ಟ್ಯೂಮರ್ ಜುಲೈ 24, 2017

ಹಂತ 2

ರಾಸಾಯನಿಕ ರಚನೆ

LOXO-101 1223403-58-4

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆ

Quality management1

ಪ್ರಸ್ತಾಪ 18 ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು 4, ಮತ್ತು 6 ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆಯಲ್ಲಿವೆ.

Quality management2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

Quality management3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ. 

Quality management4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ ಸಿವಿಸಿ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ ಸಿಎಎಂ ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
International cooperation
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
Domestic cooperation

  • ಹಿಂದಿನದು:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ