ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ವಿವರಣೆ:

API ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ US DMF EU DMF ಸಿಇಪಿ
ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ವಿಟಿಇ ಮನೆಯೊಳಗೆ


ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಹಿನ್ನೆಲೆ

ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಯ ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಮತ್ತು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಮಾನವ ಮತ್ತು ಮೊಲಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 0.08 nM ಮತ್ತು 0.17 nM ನ ಕಿ ಮೌಲ್ಯಗಳೊಂದಿಗೆ[1].

ಸ್ಟುವರ್ಟ್-ಪ್ರೋವರ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಎಂಬ ಹೆಸರಿನಿಂದಲೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಎಕ್ಸ್, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್‌ನ ಕಿಣ್ವವಾಗಿದೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ X ಅನ್ನು ಜಲವಿಚ್ಛೇದನದಿಂದ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಆಗಿ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ IX ಎರಡರಿಂದಲೂ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಎಂಬುದು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್‌ಥ್ರೋಂಬೋಕಿನೇಸ್‌ನ ಸಕ್ರಿಯ ರೂಪವಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ಪರ್ಯಾಯ ವಿಧಾನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ನೇರ Xa ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಜನಪ್ರಿಯ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು [2].

ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ: Apixabanhas ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಹ್ಯೂಮನ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಮತ್ತು ರ್ಯಾಬಿಟ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಗಾಗಿ 0.08 nM ಮತ್ತು 0.17 nM ನ ಕಿ ಜೊತೆಗೆ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಆಯ್ಕೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು [1]. ಅಪಿಕ್ಸಾಬನ್ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಾನವ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಸಮಯವನ್ನು 3.6, 0.37, 7.4 ಮತ್ತು 0.4 μM ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ (EC2x) ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು, ಇದು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ದ್ವಿಗುಣಗೊಳಿಸಲು (ಪಿಟಿ), ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು (mPT), ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ಭಾಗಶಃ ಸಮಯ (ಥ್ರೊಂಬೊಪೊಲಾಸ್ಟಿನ್) ಎಪಿಟಿಟಿ) ಮತ್ತು ಹೆಪ್‌ಟೆಸ್ಟ್. ಇದಲ್ಲದೆ, Apixaban ಮಾನವ ಮತ್ತು ಮೊಲದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಧಿಕ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ PT ಮತ್ತು APTT ಎರಡರಲ್ಲೂ ಇಲಿ ಮತ್ತು ನಾಯಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ [3].

ವಿವೋದಲ್ಲಿ: ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ನಾಯಿಯಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (Cl: 0.02 L kg-1h-1), ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದ ವಿತರಣೆ (Vdss: 0.2 L/kg) ಜೊತೆಗೆ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಇದಲ್ಲದೆ, Apixaban 5.8 ಗಂಟೆಗಳ T1/2 ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ (F: 58%) [1] ನೊಂದಿಗೆ ಮಧ್ಯಮ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಸಹ ತೋರಿಸಿದೆ. ಅಪಧಮನಿಯ-ಶಂಟ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (AVST), ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (VT) ಮತ್ತು ವಿದ್ಯುತ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಶೀರ್ಷಧಮನಿ ಅಪಧಮನಿಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (ECAT) ಮೊಲದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ, Apixaban 270 nM, 110 nM ಮತ್ತು 70-ಅವಲಂಬಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ EC50 ನೊಂದಿಗೆ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಿತು. ]. ರ್ಯಾಬಿಟ್ ಎಕ್ಸ್ ವಿವೊದಲ್ಲಿ 0.22 μM ನ IC50 ನೊಂದಿಗೆ Apixaban ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ[4]. ಚಿಂಪಾಂಜಿಯಲ್ಲಿ, ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಸಹ ತೋರಿಸಿದೆ (Vdss: 0.17 L kg-1), ಕಡಿಮೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (Cl: 0.018 L kg-1h-1), ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ (F: 59%) [5].

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು:
ಪಿಂಟೊ ಡಿಜೆಪಿ, ಒರ್ವಾಟ್ ಎಂಜೆ, ಕೋಚ್ ಎಸ್, ಮತ್ತು ಇತರರು. 1-(4-ಮೆಥಾಕ್ಸಿಫೆನಿಲ್)-7-ಆಕ್ಸೋ-6-(4-(2-ಆಕ್ಸೊಪಿಪೆರಿಡಿನ್-1-ಐಎಲ್) ಫಿನೈಲ್)-4, 5, 6, 7-ಟೆಟ್ರಾಹೈಡ್ರೋ-1 ಎಚ್-ಪೈರಜೋಲೋ [3, 4- ಸಿ] ಪಿರಿಡಿನ್-3-ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಮೈಡ್ (ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್, BMS-562247), ಹೆಚ್ಚು ಶಕ್ತಿಯುತ, ಆಯ್ದ, ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಂಶ Xa[J] ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ. ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನಲ್ ಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ, 2007, 50(22): 5339-5356.
ಸಿಧು P S. ಡೈರೆಕ್ಟ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳು ಆಂಟಿಕೋಗ್ಯುಲಂಟ್‌ಗಳಾಗಿ[J].
ವಾಂಗ್ ಪಿಸಿ, ಕ್ರೇನ್ ಇಜೆ, ಕ್ಸಿನ್ ಬಿ, ಮತ್ತು ಇತರರು. Apixaban, ಮೌಖಿಕ, ನೇರ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕ: ವಿಟ್ರೊ, ಆಂಟಿಥ್ರೊಂಬೋಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಹೆಮೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು[J]. ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಮೊಸ್ಟಾಸಿಸ್, 2008, 6(5): 820-829.
ಜಾಂಗ್ ಡಿ, ಹೆ ಕೆ, ರಾಘವನ್ ಎನ್, ಮತ್ತು ಇತರರು. ಮೆಟಾಬಾಲಿಸಮ್, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮೊಲಗಳಲ್ಲಿ[J] ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್. ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಲಿಸಿಸ್, 2010, 29(1): 70-80.
He K, Luettgen JM, ಜಾಂಗ್ D, ಮತ್ತು ಇತರರು. ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ರಿಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್, ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ಆಯ್ದ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕ[J]. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಡ್ರಗ್ ಮೆಟಾಬಾಲಿಸಮ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್, 2011, 36(3): 129-139.

ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಯ ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಮತ್ತು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಮಾನವ ಮತ್ತು ಮೊಲಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 0.08 nM ಮತ್ತು 0.17 nM ನ ಕಿ ಮೌಲ್ಯಗಳೊಂದಿಗೆ[1].

ಸ್ಟುವರ್ಟ್-ಪ್ರೋವರ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಎಂಬ ಹೆಸರಿನಿಂದಲೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಎಕ್ಸ್, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್‌ನ ಕಿಣ್ವವಾಗಿದೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ X ಅನ್ನು ಜಲವಿಚ್ಛೇದನದಿಂದ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಆಗಿ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ IX ಎರಡರಿಂದಲೂ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಎಂಬುದು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್‌ಥ್ರೋಂಬೋಕಿನೇಸ್‌ನ ಸಕ್ರಿಯ ರೂಪವಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ಪರ್ಯಾಯ ವಿಧಾನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ನೇರ Xa ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಜನಪ್ರಿಯ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು [2].

ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ: Apixabanhas ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಹ್ಯೂಮನ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಮತ್ತು ರ್ಯಾಬಿಟ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಗಾಗಿ 0.08 nM ಮತ್ತು 0.17 nM ನ ಕಿ ಜೊತೆಗೆ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಆಯ್ಕೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು [1]. ಅಪಿಕ್ಸಾಬನ್ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಾನವ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಸಮಯವನ್ನು 3.6, 0.37, 7.4 ಮತ್ತು 0.4 μM ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ (EC2x) ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು, ಇದು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ದ್ವಿಗುಣಗೊಳಿಸಲು (ಪಿಟಿ), ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು (mPT), ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ಭಾಗಶಃ ಸಮಯ (ಥ್ರೊಂಬೊಪೊಲಾಸ್ಟಿನ್) ಎಪಿಟಿಟಿ) ಮತ್ತು ಹೆಪ್‌ಟೆಸ್ಟ್. ಇದಲ್ಲದೆ, Apixaban ಮಾನವ ಮತ್ತು ಮೊಲದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಧಿಕ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ PT ಮತ್ತು APTT ಎರಡರಲ್ಲೂ ಇಲಿ ಮತ್ತು ನಾಯಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ [3].

ವಿವೋದಲ್ಲಿ: ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ನಾಯಿಯಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (Cl: 0.02 L kg-1h-1), ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದ ವಿತರಣೆ (Vdss: 0.2 L/kg) ಜೊತೆಗೆ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಇದಲ್ಲದೆ, Apixaban 5.8 ಗಂಟೆಗಳ T1/2 ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ (F: 58%) [1] ನೊಂದಿಗೆ ಮಧ್ಯಮ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಸಹ ತೋರಿಸಿದೆ. ಅಪಧಮನಿಯ-ಶಂಟ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (AVST), ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (VT) ಮತ್ತು ವಿದ್ಯುತ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಶೀರ್ಷಧಮನಿ ಅಪಧಮನಿಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (ECAT) ಮೊಲದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ, Apixaban 270 nM, 110 nM ಮತ್ತು 70-ಅವಲಂಬಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ EC50 ನೊಂದಿಗೆ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಿತು. ]. ರ್ಯಾಬಿಟ್ ಎಕ್ಸ್ ವಿವೊದಲ್ಲಿ 0.22 μM ನ IC50 ನೊಂದಿಗೆ Apixaban ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ[4]. ಚಿಂಪಾಂಜಿಯಲ್ಲಿ, ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಸಹ ತೋರಿಸಿದೆ (Vdss: 0.17 L kg-1), ಕಡಿಮೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (Cl: 0.018 L kg-1h-1), ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ (F: 59%) [5].

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು:
ಪಿಂಟೊ ಡಿಜೆಪಿ, ಒರ್ವಾಟ್ ಎಂಜೆ, ಕೋಚ್ ಎಸ್, ಮತ್ತು ಇತರರು. 1-(4-ಮೆಥಾಕ್ಸಿಫೆನಿಲ್)-7-ಆಕ್ಸೋ-6-(4-(2-ಆಕ್ಸೊಪಿಪೆರಿಡಿನ್-1-ಐಎಲ್) ಫಿನೈಲ್)-4, 5, 6, 7-ಟೆಟ್ರಾಹೈಡ್ರೋ-1 ಎಚ್-ಪೈರಜೋಲೋ [3, 4- ಸಿ] ಪಿರಿಡಿನ್-3-ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಮೈಡ್ (ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್, BMS-562247), ಹೆಚ್ಚು ಶಕ್ತಿಯುತ, ಆಯ್ದ, ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಂಶ Xa[J] ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ. ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನಲ್ ಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ, 2007, 50(22): 5339-5356.
ಸಿಧು P S. ಡೈರೆಕ್ಟ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳು ಆಂಟಿಕೋಗ್ಯುಲಂಟ್‌ಗಳಾಗಿ[J].
ವಾಂಗ್ ಪಿಸಿ, ಕ್ರೇನ್ ಇಜೆ, ಕ್ಸಿನ್ ಬಿ, ಮತ್ತು ಇತರರು. Apixaban, ಮೌಖಿಕ, ನೇರ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕ: ವಿಟ್ರೊ, ಆಂಟಿಥ್ರೊಂಬೋಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಹೆಮೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು[J]. ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಮೊಸ್ಟಾಸಿಸ್, 2008, 6(5): 820-829.
ಜಾಂಗ್ ಡಿ, ಹೆ ಕೆ, ರಾಘವನ್ ಎನ್, ಮತ್ತು ಇತರರು. ಮೆಟಾಬಾಲಿಸಮ್, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮೊಲಗಳಲ್ಲಿ[J] ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್. ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಲಿಸಿಸ್, 2010, 29(1): 70-80.
He K, Luettgen JM, ಜಾಂಗ್ D, ಮತ್ತು ಇತರರು. ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ರಿಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್, ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ಆಯ್ದ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕ[J]. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಡ್ರಗ್ ಮೆಟಾಬಾಲಿಸಮ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್, 2011, 36(3): 129-139.

ರಾಸಾಯನಿಕ ರಚನೆ

ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ಕ್ಯಾಪ್ಟೋಪ್ರಿಲ್, ಥಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಇತ್ಯಾದಿ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-ಲೆಟರ್-201901

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 1

ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ CVC ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ CAM ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ

  • ಹಿಂದಿನ:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ

    ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವಿಭಾಗಗಳು