ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್

ಸಣ್ಣ ವಿವರಣೆ:

API ನ ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಯುಎಸ್ ಡಿಎಂಎಫ್  ಇಯು ಡಿಎಂಎಫ್  ಸಿಇಪಿ
ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮನೆಯೊಳಗೆ ಟಿಡಿಪಿ    

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್‌ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರ

ಹಿನ್ನೆಲೆ

ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್, 5-ಕ್ಲೋರೊ-ಎನ್ - [[(5 ಎಸ್) -2-ಆಕ್ಸೊ -3- [4- (3-ಆಕ್ಸೊಮಾರ್ಫೊಲಿನ್ -4-ಯಿಲ್) ಫಿನೈಲ್] -1,3-ಆಕ್ಸಜೋಲಿಡಿನ್ -5-ಯಿಲ್] ಮೀಥೈಲ್] ಥಿಯೋಫೀನ್ -2 -ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಮೈಡ್, ಕ್ಸ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್‌ನ ಸಣ್ಣ-ಅಣು ನಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಹಾದಿಯಲ್ಲಿನ ಒಂದು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಘಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವ ಅಂಶವಾಗಿದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಥ್ರಂಬಿನ್ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ರಚನೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಟೈರೊ 288 ರ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋರೊಥಿಯೋಫೀನ್ ಮೊಯೆಟಿಯ ಕ್ಲೋರಿನ್ ಬದಲಿಯಾಗಿ ರಿವಾರೊಕ್ಸಬಾನ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾದ ಎಸ್ 1 ಪಾಕೆಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಟೈರ್ 288 ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಬಂಧವು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಲ್ಲದು (ಕೋಫ್ = 5x10-3 ಸೆ -1), ಕ್ಷಿಪ್ರ (ಕೊನ್ = 1.7x107 ಮೋಲ್ / ಎಲ್ -1 ಎಸ್ -1), ಮತ್ತು ಏಕಾಗ್ರತೆ-ಅವಲಂಬಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ (ಕಿ = 0.4 ಎನ್ಮೋಲ್ / ಎಲ್). ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ ವಿಟಿಇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ, ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ.

ಉಲ್ಲೇಖ

ಎಲಿಸಬೆತ್ ಪರ್ಜ್‌ಬೋರ್ನ್, ಸುಸೇನ್ ರೋಹ್ರಿಗ್, ಅಲೆಕ್ಸಾಂಡರ್ ಸ್ಟ್ರಾಬ್, ಡಾಗ್ಮಾರ್ ಕುಬಿಟ್ಜಾ, ವೋಲ್ಫ್‌ಗ್ಯಾಂಗ್ ಮ್ಯೂಕ್, ಮತ್ತು ವೋಲ್ಕರ್ ಲಾಕ್ಸ್. ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್: ಹೊಸ ಮೌಖಿಕ ಅಂಶ ಕ್ಸಾ ಪ್ರತಿರೋಧಕ. ಅಪಧಮನಿಕಾಠಿಣ್ಯದ ಥ್ರೊಂಬ್ ವಾಸ್ ಬಯೋಲ್ 2010; 30 (3): 376-381

ವಿವರಣೆ

ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ (BAY 59-7939) ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಬಲವಾಗಿದೆ,ಆಯ್ದ ಮತ್ತು ನೇರ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ (ಎಫ್‌ಎಕ್ಸ್‌ಎ) ಪ್ರತಿರೋಧಕ, ಎಫ್‌ಎಕ್ಸ್‌ಎ ವಿರೋಧಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಲ್ಲಿ (ಐಸಿ 50 0.7 ಎನ್‌ಎಂ; ಕಿ 0.4 ಎನ್‌ಎಂ) ಬಲವಾದ ಲಾಭವನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ.

 

ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ

ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ (BAY 59-7939) ಅಪಧಮನಿಯ ಮತ್ತು ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕ, ನೇರ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ (ಎಫ್‌ಎಕ್ಸ್‌ಎ) ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ. ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ ಮಾನವನ ಎಫ್‌ಎಕ್ಸ್‌ಎ (ಕಿ 0.4 ಎನ್‌ಎಂ) ಅನ್ನು ಇತರ ಸೆರೈನ್ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್‌ಗಳಿಗಿಂತ 10 000 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಯ್ಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕವಾಗಿ ತಡೆಯುತ್ತದೆ; ಇದು ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು (ಐಸಿ 50 2.1 ಎನ್ಎಂ) ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಇಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ (ಐಸಿ 50 290 ಎನ್‌ಎಂ) ಗಿಂತ ಮಾನವ ಮತ್ತು ಮೊಲದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ (ಐಸಿ 50 21 ಎನ್‌ಎಂ) ಎಂಡೋಜೆನಸ್ ಎಫ್‌ಎಕ್ಸ್‌ಎವನ್ನು ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಬಲವಾಗಿ ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಇದು ಮಾನವ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ, ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು (ಪಿಟಿ) ದ್ವಿಗುಣಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಭಾಗಶಃ ಥ್ರಂಬೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು 0.23 ಮತ್ತು 0.69 ಕ್ಕೆ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆμಎಂ, ಕ್ರಮವಾಗಿ.

 

ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ (BAY 59-7939) ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ಆಯ್ದ, ನೇರ ಎಫ್‌ಎಕ್ಸ್‌ಎ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ವಿವೋ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಥ್ರಂಬಸ್ ಪ್ರಚೋದನೆಗೆ ಮೊದಲು ಐವಿ ಬೋಲಸ್‌ನಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುವ ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ (BAY 59-7939), ಥ್ರಂಬಸ್ ರಚನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ED50 0.1 mg / kg), FXa ಅನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು PT ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಪಿಟಿ ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಎಕ್ಸ್‌ಎ ಇಡಿ 50 ನಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ (ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.8 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು 32% ಪ್ರತಿಬಂಧ). 0.3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ (ಥ್ರಂಬಸ್ ರಚನೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಡೋಸ್) ನಲ್ಲಿ, ರಿವಾರೊಕ್ಸಾಬನ್ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿ ಪಿಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ (3.2±0.5 ಪಟ್ಟು) ಮತ್ತು ಎಫ್ಎಕ್ಸ್ಎ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ (65±3%).

 

ಸಂಗ್ರಹಣೆ

ಪುಡಿ

-20. ಸೆ

3 ವರ್ಷಗಳು
 

4. C.

2 ವರ್ಷ
ದ್ರಾವಕದಲ್ಲಿ

-80. ಸೆ

6 ತಿಂಗಳು
 

-20. ಸೆ

1 ತಿಂಗಳು

ರಾಸಾಯನಿಕ ರಚನೆ

Rivaroxaban

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆ

Quality management1

ಪ್ರಸ್ತಾಪ 18 ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು 4, ಮತ್ತು 6 ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆಯಲ್ಲಿವೆ.

Quality management2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

Quality management3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ. 

Quality management4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ ಸಿವಿಸಿ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ ಸಿಎಎಂ ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
International cooperation
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
Domestic cooperation

  • ಹಿಂದಿನದು:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ