ವೆರಿಸಿಗ್ವಾಟ್

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ವಿವರಣೆ:

API ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ನವೋದ್ಯಮಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ (ಯುಎಸ್)
ವೆರಿಸಿಗ್ವಾಟ್ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ ಬೇಯರ್ ಮತ್ತು MSD ಮೇ. 24, 2031


ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್ ಎಪೈರಜೋಲೋಪಿರಿಡಿನ್ಅಂದರೆ5-ಫ್ಲೋರೋ-1H-ಪೈರಜೋಲೋ[3,4-b]ಪಿರಿಡಿನ್ಇದರಲ್ಲಿ 1 ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿರುವ ಅಮೈನೊ ಹೈಡ್ರೋಜನ್ ಅನ್ನು 2-ಫ್ಲೋರೋಬೆನ್ಜೈಲ್ ಗುಂಪಿನಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತುಜಲಜನಕಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ 3 ಅನ್ನು 4,6-ಡಯಾಮಿನೊ-5-[(ಮೆಥಾಕ್ಸಿಕಾರ್ಬೊನಿಲ್)ಅಮಿನೊ]ಪಿರಿಮಿಡಿನ್-2-yl ಗುಂಪಿನಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದು ಕರಗುವ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆಗ್ವಾನಿಲೇಟ್ಸೈಕ್ಲೇಸ್ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟರ್ ಅನ್ನು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಕರಗುವ ಪಾತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆಗ್ವಾನಿಲೇಟ್ಸೈಕ್ಲೇಸ್ ಆಕ್ಟಿವೇಟರ್, ವಾಸೋಡಿಲೇಟರ್ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಹೈಪರ್ಟೆನ್ಸಿವ್ ಏಜೆಂಟ್. ಇದು ಒಂದುಅಮಿನೊಪಿರಿಮಿಡಿನ್, ಎಪೈರಜೋಲೋಪಿರಿಡಿನ್, ಕಾರ್ಬಮೇಟ್ ಎಸ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಆರ್ಗನೋಫ್ಲೋರಿನ್ ಸಂಯುಕ್ತ.

ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ NCT02861534 ನಲ್ಲಿ ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿದೆ (ಕಡಿಮೆಯಾದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಫ್ರಾಕ್ಷನ್ (HFrEF) ಜೊತೆಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್‌ನ ಅಧ್ಯಯನ (HFrEF) (MK-1242-001)).

ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್ ಒಂದು ಕರಗಬಲ್ಲದುಗ್ವಾನಿಲೇಟ್ಸೈಕ್ಲೇಸ್ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟರ್. ವೆರಿಸಿಗ್ವಾಟ್‌ನ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು aಗ್ವಾನಿಲೇಟ್ಸೈಕ್ಲೇಸ್ ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟರ್.

ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್ ಎನ್ನುವುದು ಕಡಿಮೆ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಫ್ರಾಕ್ಷನ್ (HFrEF) ನೊಂದಿಗೆ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹದಗೆಡುತ್ತಿರುವ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ, ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಡಿಕಂಪೆನ್ಸೇಟೆಡ್ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಇದು ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ. ವೆರಿಸಿಗ್ವಾಟ್ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಆದರೆ ಪುನರ್ವಸತಿಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಈ ಚಟುವಟಿಕೆಯು ಸೂಚನೆಗಳು, ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ, ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಇಂಟರ್ಪ್ರೊಫೆಷನಲ್ ತಂಡದಿಂದ ಆಡಳಿತದ ವಿಧಾನ, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು, ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು ಮತ್ತು HFrEF ನಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಉಪಯುಕ್ತತೆಯ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಹಲವಾರು ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ಕ್ಯಾಪ್ಟೋಪ್ರಿಲ್, ಥಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಇತ್ಯಾದಿ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-ಲೆಟರ್-201901

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 1

ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ CVC ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ CAM ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ

  • ಹಿಂದಿನ:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ