ರೆಮ್ಡೆಸಿವಿರ್

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ವಿವರಣೆ:

API ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ನವೋದ್ಯಮಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ (ಯುಎಸ್)
ರೆಮ್ಡೆಸಿವಿರ್ ಆಂಟಿವೈರಲ್ಸ್ (ಎಬೋಲಾ, ಕೋವಿಡ್-19) ಗಿಲ್ಯಾಡ್  

 


ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ರೆಮ್‌ಡೆಸಿವಿರ್ ಒಂದು ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಿಯಾಗಿದ್ದು ಅದು ವೈರಸ್‌ಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ (ಆರ್‌ಎಸ್‌ವಿ) ಎಂಬ ಶೀತ ತರಹದ ವೈರಸ್‌ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಇದನ್ನು ಮೂಲತಃ ಒಂದು ದಶಕದ ಹಿಂದೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಯಿತು. ರೆಮ್‌ಡೆಸಿವಿರ್ ಎರಡೂ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಆದರೆ ಇದು ಇತರ ವೈರಸ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಭರವಸೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.

ಎಬೋಲಾ ಏಕಾಏಕಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧಕರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ರೆಮೆಡಿಸಿವಿರ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದರು. ಇತರ ತನಿಖಾ ಔಷಧಿಗಳು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿದವು, ಆದರೆ ಇದು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕೋಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (MERS) ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (SARS) ನಂತಹ ಕರೋನವೈರಸ್ ಕುಟುಂಬದಲ್ಲಿನ ವೈರಸ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧ ರೆಮೆಡಿಸಿವಿರ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿದೆ.

ರೆಮ್‌ಡೆಸಿವಿರ್ ವೈರಸ್‌ನ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ಗಳು ರಿಬೋನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ (ಆರ್ಎನ್ಎ) ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟ ಜಿನೋಮ್ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. ರೆಮ್‌ಡೆಸಿವಿರ್ ವೈರಸ್‌ಗೆ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮುಖ ಕಿಣ್ವಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ವೈರಸ್ ಗುಣಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.

COVID-19 ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಕರೋನವೈರಸ್ SARS-CoV-2 ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ರೆಮೆಡಿಸಿವಿರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದೇ ಎಂದು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಸಂಶೋಧಕರು ಫೆಬ್ರವರಿ 2020 ರಲ್ಲಿ ಆಂಟಿವೈರಲ್‌ನ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದರು. ಏಪ್ರಿಲ್ ವೇಳೆಗೆ,ಆರಂಭಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುತೀವ್ರತರವಾದ COVID-19 ನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ರೆಮೆಡಿಸಿವಿರ್ ಚೇತರಿಕೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿದೆ. COVID-19 ನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಜನರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) ನಿಂದ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದ ಮೊದಲ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ.

ಸಂಶೋಧಕರು ಈಗ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಇದನ್ನು ಅಡಾಪ್ಟಿವ್ COVID-19 ಟ್ರೀಟ್‌ಮೆಂಟ್ ಟ್ರಯಲ್ (ACTT-1) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಅಲರ್ಜಿ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳು (NIAID) ಧನಸಹಾಯ ನೀಡಿತು. ಅಂತಿಮ ವರದಿಯಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡಿದೆನ್ಯೂ ಇಂಗ್ಲೆಂಡ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಅಕ್ಟೋಬರ್ 8, 2020 ರಂದು.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ಕ್ಯಾಪ್ಟೋಪ್ರಿಲ್, ಥಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಇತ್ಯಾದಿ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-ಲೆಟರ್-201901

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 1

ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ CVC ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ CAM ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ

  • ಹಿಂದಿನ:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ