ಚಾಂಗ್ಝೌ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಲಿಮಿಟೆಡ್.ಶಾಂಘೈ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಹೋಲ್ಡಿಂಗ್ಸ್‌ನ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯು ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ನೀಡಲಾದ ಔಷಧಿ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು (ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು(ವಿಶಿಷ್ಟತೆ 5mg, 10mg, 25mg), ಇದನ್ನು ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಮೂಲ ಮಾಹಿತಿ
ಔಷಧದ ಹೆಸರು:ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು
ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪ:ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ:5 ಮಿಗ್ರಾಂ, 10 ಮಿಗ್ರಾಂ, 25 ಮಿಗ್ರಾಂ
ನೋಂದಣಿ ವರ್ಗೀಕರಣ:ರಾಸಾಯನಿಕ ಔಷಧ ವರ್ಗ 4
ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ:ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ H20213802, ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ H20213803, ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ H20213804
ಅನುಮೋದನೆಯ ತೀರ್ಮಾನ: ಔಷಧಿ ನೋಂದಣಿಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿ, ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ, ಔಷಧ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿ
ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್ಟ್ಯೂಮರ್ ಸೆಲ್ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ತಡೆಯುವ, ಟ್ಯೂಮರ್ ಸೆಲ್ ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಷನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊಸ ಪೀಳಿಗೆಯ ಮೌಖಿಕ ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಔಷಧವಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಮತ್ತು ಮೈಲೋಡಿಸ್ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (MDS) ಮತ್ತು ಇತರ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಕಸಿ ಮಾಡಲು ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಲ್ಲದ ಈ ಹಿಂದೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸದ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಇದನ್ನು ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿರುವ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲಾರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (ಗ್ರೇಡ್‌ಗಳು 1-3a) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಸೆಲ್ಜೆನ್ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು ಮತ್ತು 2005 ರಲ್ಲಿ US ನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿತು. ಡಿಸೆಂಬರ್ 2019 ರಲ್ಲಿ, ಚಾಂಗ್‌ಝೌ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿತು, ಅದನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಯಿತು.
2020 ರಲ್ಲಿ ನಲಿಡೋಮೈಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರಾಟವು ಸರಿಸುಮಾರು RMB 1.025 ಶತಕೋಟಿ ಎಂದು Minene.com ನಿಂದ ಡೇಟಾ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ಸಂಬಂಧಿತ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನೀತಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಹೊಸ ನೋಂದಣಿ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಪ್ರಕಾರ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಭೇದಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಮೆ ಪಾವತಿ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯಂತಹ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತವೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಅನುಮೋದಿತ ಉತ್ಪಾದನೆಚಾಂಗ್ಝೌ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ's ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪಾಲನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಮತ್ತು ಅದರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಹಕಾರಿಯಾಗಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಕಂಪನಿಯ ನಂತರದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಫೈಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಅಮೂಲ್ಯವಾದ ಅನುಭವವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ.