ಬಿಕ್ಟೆಗ್ರಾವಿರ್ 1611493-60-7
ವಿವರಣೆ
Bictegravir ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿಯಾಗಿದ್ದು, 7.5 nM ನ IC50 ನೊಂದಿಗೆ HIV-1 ಇಂಟಿಗ್ರೇಸ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.
ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ
Bictegravir (BIC) 7.5 ರ IC50 ನೊಂದಿಗೆ ಸ್ಟ್ರಾಂಡ್ ವರ್ಗಾವಣೆ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ± 0.3 nMಸ್ಟ್ರಾಂಡ್ ವರ್ಗಾವಣೆ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಬಿಕ್ಟೆಗ್ರಾವಿರ್ 3 ರ ದುರ್ಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ."-241 ರ IC50 ನೊಂದಿಗೆ HIV-1 IN ನ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಚಟುವಟಿಕೆ±51 nMಬಿಕ್ಟೆಗ್ರಾವಿರ್ ಅಣಕು-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 2-LTR ವಲಯಗಳ 5-ಪಟ್ಟು ಶೇಖರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿತ ಜೀವಕೋಶಗಳಲ್ಲಿನ ಅಧಿಕೃತ ಏಕೀಕರಣ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 100-ಪಟ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.Bictegravir ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.5 ಮತ್ತು 2.4 nM ನ EC50s ಜೊತೆಗೆ MT-2 ಮತ್ತು MT-4 ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ HIV-1 ಪುನರಾವರ್ತನೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಥವಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.Bictegravir ಪ್ರಾಥಮಿಕ CD4+ T ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಮೊನೊಸೈಟ್-ಪಡೆದ ಮ್ಯಾಕ್ರೋಫೇಜಸ್ ಎರಡರಲ್ಲೂ ಪ್ರಬಲವಾದ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ, EC50s 1.5±0.3 nM ಮತ್ತು 6.6±ಕ್ರಮವಾಗಿ 4.1 nM, ಇದು T-ಸೆಲ್ ಲೈನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಮೌಲ್ಯಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು[1].
MCE ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಈ ವಿಧಾನಗಳ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸಿಲ್ಲ.ಅವು ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ.
| NCT ಸಂಖ್ಯೆ | ಪ್ರಾಯೋಜಕರು | ಸ್ಥಿತಿ | ಪ್ರಾರಂಭ ದಿನಾಂಕ | ಹಂತ |
| NCT03998176 | ನೆಬ್ರಸ್ಕಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ|ಗಿಲಿಯಾಡ್ ಸೈನ್ಸಸ್ | HIV-1-ಸೋಂಕು | ಅಕ್ಟೋಬರ್ 9, 2019 | ಹಂತ 4 |
| NCT03789968 | ಥಾಮಸ್ ಜೆಫರ್ಸನ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯ|ಮೇರಿಲ್ಯಾಂಡ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ, ಕಾಲೇಜ್ ಪಾರ್ಕ್|ಇಂಡಿಯಾನಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯ ಆರೋಗ್ಯ|ದಿ ಬ್ರೂಕ್ಲಿನ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಕೇಂದ್ರ|ಚಿಕಾಗೋದಲ್ಲಿ ಇಲಿನಾಯ್ಸ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ|ನೋವಾ ಆಗ್ನೇಯ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ|ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ, ಸ್ಯಾನ್ ಫ್ರಾನ್ಸಿಸ್ಕೋ | ಎಚ್ಐವಿ+ಏಡ್ಸ್ | ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 1, 2019 | |
| NCT04249037 | ಕೊಲೊರಾಡೋ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ, ಡೆನ್ವರ್|ಗಿಲಿಯಾಡ್ ಸೈನ್ಸಸ್ | ಎಚ್ಐವಿ+ಏಡ್ಸ್ | ಮಾರ್ಚ್ 1, 2020 | ಅನ್ವಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ |
| NCT04132674 | ವ್ಯಾಂಕೋವರ್ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಕೇಂದ್ರ | ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ I ಸೋಂಕು|ಔಷಧ ಬಳಕೆ | ನವೆಂಬರ್ 26, 2018 | ಹಂತ 4 |
| NCT04054089 | ಕ್ರಿಸ್ಟಿನಾ ಮುಸ್ಸಿನಿ|ಮೊಡೆನಾ ಮತ್ತು ರೆಗ್ಗಿಯೊ ಎಮಿಲಿಯಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ | ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕುಗಳು | ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2019 | ಹಂತ 4 |
| NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|ಕ್ಯಾಥೋಲಿಕ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಆಫ್ ದಿ ಸೇಕ್ರೆಡ್ ಹಾರ್ಟ್|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | HIV-1-ಸೋಂಕು | ಜನವರಿ 29, 2020 | ಹಂತ 3 |
| NCT02275065 | ಗಿಲಿಯಾಡ್ ವಿಜ್ಞಾನ | HIV-1 ಸೋಂಕು | ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2014 | ಹಂತ 1 |
| NCT03711253 | ದಕ್ಷಿಣ ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ | ತೀವ್ರ HIV ಸೋಂಕು | ಅಕ್ಟೋಬರ್ 14, 2019 | ಹಂತ 4 |
| NCT02400307 | ಗಿಲಿಯಾಡ್ ವಿಜ್ಞಾನ | ಎಚ್ಐವಿ | ಏಪ್ರಿಲ್ 17, 2015 | ಹಂತ 1 |
| NCT03499483 | ಫೆನ್ವೇ ಸಮುದಾಯ ಆರೋಗ್ಯ | ಎಚ್ಐವಿ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ | ಜನವರಿ 24, 2019 | ಹಂತ 4 |
| NCT03502005 | ಮಿಡ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಗ್ರೂಪ್, Inc.|ಗಿಲಿಯಾಡ್ ಸೈನ್ಸಸ್ | ಮಾನವ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ | ಮಾರ್ಚ್ 1, 2018 | ಹಂತ 4 |
ರಾಸಾಯನಿಕ ರಚನೆ
ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.
ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.
ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.
ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್
ತೈವಾನ್ CVC ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್
ಇಟಲಿ CAM ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್
ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ
ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್
ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ
