ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ವಿವರಣೆ:

API ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ನವೋದ್ಯಮಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ (ಯುಎಸ್)
ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್ ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ ಫಿಜರ್ ಫೆ.11, 2034


ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್ ಮೌಖಿಕ, ಸಣ್ಣ ಅಣು, ಜಾನಸ್ ಕೈನೇಸ್ (JAK) 1 ಪ್ರತಿಬಂಧಕವು ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರತರವಾದ ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿದೆ.

ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ NCT03796676 (ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹದಿಹರೆಯದವರಲ್ಲಿ ಔಷಧೀಯ ಸಾಮಯಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ JAK1 ಪ್ರತಿರೋಧಕ) ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿದೆ.

ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ (ಎಸ್ಜಿಮಾ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ ಫಿಜರ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. ಇದು ತನಿಖಾ ಮೌಖಿಕ ಒಂದು ದಿನಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಜಾನಸ್ ಕೈನೇಸ್ 1 (JAK1) ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.

ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ (AD) ಒಂದು ಸಂಕೀರ್ಣ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ, ಉರಿಯೂತದ ಚರ್ಮದ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಪ್ರುರಿಟಿಕ್, ತೀವ್ರವಾದ ತುರಿಕೆ ಮತ್ತು ಎಸ್ಜಿಮಾಟಸ್ ಗಾಯಗಳಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಇದು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಸುಮಾರು 25% ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು 2% ರಿಂದ 3% ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್ ಜಾನಸ್ ಕೈನೇಸ್-1 (JAK1) ಕಿಣ್ವದ ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಉರಿಯೂತದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ AD ಗಾಗಿ ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ನಾವು ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ.

100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರತರವಾದ ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ, ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ಭರವಸೆಯ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಅಬ್ರೊಸಿಟಿನಿಬ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ 100 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಿತು, ಆದರೆ ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವಿನಂತಹ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು 200 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸಂಭವಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ಕ್ಯಾಪ್ಟೋಪ್ರಿಲ್, ಥಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಇತ್ಯಾದಿ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-ಲೆಟರ್-201901

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 1

ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ CVC ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ CAM ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ

  • ಹಿಂದಿನ:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ