ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ವಿವರಣೆ:

API ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ನವೋದ್ಯಮಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ (ಯುಎಸ್)
ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಜುಲೈ 6, 2024


ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಮಾಲಿಕ್ಯೂಲ್ ಜಾನಸ್ ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಮಧ್ಯಂತರ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಸಿಥೆಮಿಯಾ ವೆರಾ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವರ್ಸಸ್-ಹೋಸ್ಟ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ನಿರೋಧಕ ರೂಪಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸೀರಮ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಸ್ಥಿರ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸೌಮ್ಯವಾದ ಎತ್ತರಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ-ಸೀಮಿತ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವಿಲಕ್ಷಣವಾದ ತೀವ್ರವಾದ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಗಾಯದ ಅಪರೂಪದ ನಿದರ್ಶನಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಒಳಗಾಗುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಯನ್ನು ಪುನಃ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಜೈವಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಜಾನಸ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಕೈನೇಸ್ (JAK) ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಸಂಭಾವ್ಯ ಆಂಟಿನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆಟೈರೋಸಿನ್ಕೈನೇಸ್ JAK 1 ಮತ್ತು 2, ಇದು ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಪ್ರಸರಣದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. JAK-STAT (ಸಂಕೇತ ಸಂಜ್ಞಾಪರಿವರ್ತಕ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಲೇಖನದ ಆಕ್ಟಿವೇಟರ್) ಮಾರ್ಗವು ಅನೇಕ ಸೈಟೊಕಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶಗಳ ಸಂಕೇತದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಪ್ರಸರಣ, ಬೆಳವಣಿಗೆ, ಹೆಮಟೊಪೊಯಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ; ಉರಿಯೂತದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಮೈಲೋಪ್ರೊಲಿಫೆರೇಟಿವ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಗಳಲ್ಲಿ JAK ಕೈನೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದು.

ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಎಪೈರಜೋಲ್ಸ್ಥಾನ 1 ರಲ್ಲಿ 2-ಸೈನೊ-1-ಸೈಕ್ಲೋಪೆಂಟಿಲೆಥೈಲ್ ಗುಂಪಿನಿಂದ ಮತ್ತು 3 ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಪೈರೊಲೊ[2,3-d] ಪಿರಿಮಿಡಿನ್-4-yl ಗುಂಪಿನಿಂದ ಬದಲಿಯಾಗಿವೆ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್, ಪೋಸ್ಟ್-ಪಾಲಿಸಿಥೆಮಿಯಾ ವೆರಾ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಪೋಸ್ಟ್-ಎಸೆನ್ಷಿಯಲ್ ಥ್ರಂಬೋಸೈಥೆಮಿಯಾ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಮಧ್ಯಂತರ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಉಪ್ಪಿನಂತೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಆಂಟಿನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಇಸಿ 2.7.10.2 (ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಲ್ಲದ ಪ್ರೋಟೀನ್-ಟೈರೋಸಿನ್ಕೈನೇಸ್) ಪ್ರತಿರೋಧಕ. ಇದು ನೈಟ್ರೈಲ್, ಎಪೈರೋಲೋಪಿರಿಮಿಡಿನ್ಮತ್ತು ಪೈರಜೋಲ್‌ಗಳ ಸದಸ್ಯ.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ಕ್ಯಾಪ್ಟೋಪ್ರಿಲ್, ಥಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಇತ್ಯಾದಿ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-ಲೆಟರ್-201901

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 1

ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ CVC ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ CAM ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ

  • ಹಿಂದಿನ:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ