ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್
ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಮಾಲಿಕ್ಯೂಲ್ ಜಾನಸ್ ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಮಧ್ಯಂತರ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಸಿಥೆಮಿಯಾ ವೆರಾ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವರ್ಸಸ್-ಹೋಸ್ಟ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ನಿರೋಧಕ ರೂಪಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸೀರಮ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ನಲ್ಲಿ ಅಸ್ಥಿರ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸೌಮ್ಯವಾದ ಎತ್ತರಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ-ಸೀಮಿತ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ತೀವ್ರವಾದ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಗಾಯದ ಅಪರೂಪದ ನಿದರ್ಶನಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಒಳಗಾಗುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಅನ್ನು ಪುನಃ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.
ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಸಂಭಾವ್ಯ ಆಂಟಿನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಜೈವಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಜಾನಸ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಕೈನೇಸ್ (JAK) ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆಟೈರೋಸಿನ್ಕೈನೇಸ್ JAK 1 ಮತ್ತು 2, ಇದು ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಪ್ರಸರಣದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.JAK-STAT (ಸಿಗ್ನಲ್ ಸಂಜ್ಞಾಪರಿವರ್ತಕ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಲೇಖನದ ಆಕ್ಟಿವೇಟರ್) ಮಾರ್ಗವು ಅನೇಕ ಸೈಟೊಕಿನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶಗಳ ಸಂಕೇತದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಪ್ರಸರಣ, ಬೆಳವಣಿಗೆ, ಹೆಮಟೊಪೊಯಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ;ಉರಿಯೂತದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಮೈಲೋಪ್ರೊಲಿಫೆರೇಟಿವ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಗಳಲ್ಲಿ JAK ಕೈನೇಸ್ಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದು.
ರುಕ್ಸೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಎಪೈರಜೋಲ್ಸ್ಥಾನ 1 ರಲ್ಲಿ 2-ಸೈನೊ-1-ಸೈಕ್ಲೋಪೆಂಟಿಲೆಥೈಲ್ ಗುಂಪಿನಿಂದ ಮತ್ತು 3 ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಪೈರೊಲೊ[2,3-d]ಪಿರಿಮಿಡಿನ್-4-yl ಗುಂಪಿನಿಂದ ಬದಲಿಯಾಗಿವೆ.ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್, ಪೋಸ್ಟ್-ಪಾಲಿಸಿಥೆಮಿಯಾ ವೆರಾ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಪೋಸ್ಟ್-ಎಸೆನ್ಷಿಯಲ್ ಥ್ರಂಬೋಸೈಥೆಮಿಯಾ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಮಧ್ಯಂತರ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮೈಲೋಫಿಬ್ರೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಉಪ್ಪಿನಂತೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇದು ಆಂಟಿನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಇಸಿ 2.7.10.2 (ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಲ್ಲದ ಪ್ರೋಟೀನ್-ಟೈರೋಸಿನ್ಕೈನೇಸ್) ಪ್ರತಿರೋಧಕ.ಇದು ನೈಟ್ರೈಲ್, ಎಪೈರೋಲೋಪಿರಿಮಿಡಿನ್ಮತ್ತು ಪೈರಜೋಲ್ಗಳ ಸದಸ್ಯ.
ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.
ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.
ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.
ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.