ರಿಮೆಗೆಪಾಂಟ್

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ವಿವರಣೆ:

API ಹೆಸರು ಸೂಚನೆ ನವೋದ್ಯಮಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ (ಯುಎಸ್)
ರಿಮೆಗೆಪಾಂಟ್ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಲೆನೋವು ಬಯೋಹವೆನ್ ಫೆಬ್ರವರಿ 22, 2031

 


ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

Rimegepant ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಅಣು ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆಕ್ಯಾಲ್ಸಿಟೋನಿನ್ಜೀನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ (CGRP) ಗ್ರಾಹಕವು CGRP ಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಲೆನೋವಿನ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಂಬಲಾದ ಪ್ರಬಲವಾದ ವಾಸೋಡಿಲೇಟರ್. ತೀವ್ರವಾದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ರಿಮೆಜೆಪಾಂಟ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಸ್ಥಿರ ಸೀರಮ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್ ಎತ್ತರದ ಅಪರೂಪದ ನಿದರ್ಶನಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಗಾಯದ ಯಾವುದೇ ವರದಿಗಳಿಲ್ಲದೆ ರಿಮೆಜೆಪಾಂಟ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

Rimegepant ಬಯೋಹೇವನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ CGRP ಗ್ರಾಹಕದ ಮೌಖಿಕ ವಿರೋಧಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ತೀವ್ರವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಲೆನೋವಿಗೆ ಫೆಬ್ರವರಿ 27, 2020 ರಂದು FDA ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. CGRP ಮತ್ತು ಅದರ ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಹಲವಾರು ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ವಿರೋಧಿಗಳನ್ನು ಮೈಗ್ರೇನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (ಉದಾ [ಎರೆನುಮಾಬ್], [ಫ್ರೆಮೆನೆಜುಮಾಬ್], [ಗಾಲ್ಕನೆಜುಮಾಬ್]), ರಿಮೆಜೆಪಾಂಟ್ ಮತ್ತು [ubrogepant] ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಔಷಧಿಗಳ "gepants" ಕುಟುಂಬದ ಏಕೈಕ ಸದಸ್ಯರು ಮತ್ತು ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಏಕೈಕ CGRP ವಿರೋಧಿಗಳು. ಮೈಗ್ರೇನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾನದಂಡವು "ಟ್ರಿಪ್ಟಾನ್ಸ್" ನೊಂದಿಗೆ ಗರ್ಭಪಾತದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ [ಸುಮತ್ರಿಪ್ಟನ್], ಆದರೆ ಈ ಔಷಧಿಗಳು ಅವುಗಳ ವ್ಯಾಸೋಕನ್ಸ್ಟ್ರಿಕ್ಟಿವ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಿಂದಾಗಿ ಮೊದಲೇ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಸೆರೆಬ್ರೊವಾಸ್ಕುಲರ್ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. CGRP ಮಾರ್ಗದ ವಿರೋಧಾಭಾಸವು ಮೈಗ್ರೇನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಆಕರ್ಷಕ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಟ್ರಿಪ್ಟಾನ್‌ಗಳಂತಲ್ಲದೆ, ಮೌಖಿಕ CGRP ವಿರೋಧಿಗಳು ಯಾವುದೇ ಗಮನಿಸಿದ ವ್ಯಾಸೋಕನ್‌ಸ್ಟ್ರಕ್ಟಿವ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ.

ರಿಮೆಗೆಪಾಂಟ್ ಎಕ್ಯಾಲ್ಸಿಟೋನಿನ್ಜೀನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ವಿರೋಧಿ. ರಿಮೆಜ್ಪಾಂಟ್ನ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ಒಂದುಕ್ಯಾಲ್ಸಿಟೋನಿನ್ಜೀನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ವಿರೋಧಿ.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (ಕ್ಯಾಪ್ಟೋಪ್ರಿಲ್, ಥಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಇತ್ಯಾದಿ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-ಲೆಟರ್-201901

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 1

ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ18ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು4, ಮತ್ತು6ಯೋಜನೆಗಳು ಅನುಮೋದನೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 2

ಸುಧಾರಿತ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 3

ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ 4

ವೃತ್ತಿಪರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣೆ

cpf5
cpf6

ಕೊರಿಯಾ ಕೌಂಟೆಕ್ ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf7
cpf8

ತೈವಾನ್ CVC ಬಾಟಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf9
cpf10

ಇಟಲಿ CAM ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್

cpf11

ಜರ್ಮನ್ ಫೆಟ್ಟೆ ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಯಂತ್ರ

cpf12

ಜಪಾನ್ ವಿಸ್ವಿಲ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್

cpf14-1

ಡಿಸಿಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕೊಠಡಿ

ಪಾಲುದಾರ

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ
ದೇಶೀಯ ಸಹಕಾರ

  • ಹಿಂದಿನ:
  • ಮುಂದೆ:

  • ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಬರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಮಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ