ಟೊಫಾಸಿಟಿನಿಬ್ ಸಿಟ್ರೇಟ್ ಎಂಬುದು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಡ್ರಗ್ ಆಗಿದೆ (ವ್ಯಾಪಾರ ಹೆಸರು ಕ್ಸೆಲ್ಜಾನ್ಜ್) ಮೂಲತಃ ಫಿಜರ್ ನಿಂದ ಮೌಖಿಕ ಜಾನಸ್ ಕೈನೇಸ್ (JAK) ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದು JAK ಕೈನೇಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ದವಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, JAK/STAT ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಆ ಮೂಲಕ ಜೀವಕೋಶದ ಸಿಗ್ನಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಡಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಜೀನ್ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ರುಮಟಾಯ್ಡ್ ಸಂಧಿವಾತ, ಸೋರಿಯಾಟಿಕ್ ಸಂಧಿವಾತ, ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಔಷಧವು ಮೂರು ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: ಮಾತ್ರೆಗಳು, ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಮೌಖಿಕ ಪರಿಹಾರಗಳು. ಇದರ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ 2012 ರಲ್ಲಿ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿತು ಮತ್ತು ಫೆಬ್ರುವರಿ 2016 ರಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಇದು ರುಮಟಾಯ್ಡ್ ಕೀಲುಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಮೊದಲನೆಯದು. ಯಾನ್ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ JAK ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ. ಡಿಸೆಂಬರ್ 2019 ರಲ್ಲಿ, ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯ ಅಲ್ಸರೇಟಿವ್ ಕೊಲೈಟಿಸ್ (UC) ಗಾಗಿ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆಯ ಔಷಧಿಗಳ ಹೊಸ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಪ್ಲೇಕ್ ಸೋರಿಯಾಸಿಸ್‌ಗಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ಹಂತ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿವೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಆರು ಹಂತದ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯ ಸೋರಿಯಾಟಿಕ್ ಸಂಧಿವಾತ, ಜುವೆನೈಲ್ ಇಡಿಯೋಪಥಿಕ್ ಸಂಧಿವಾತ, ಇತ್ಯಾದಿ. ರೀತಿಯ ಸೂಚನೆಗಳು. ದೀರ್ಘಕಾಲ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಮತ್ತು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಮಾತ್ರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾದ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ರೋಗಿಗಳ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ.

ಅದರ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ, ಅದರ ಮಾರಾಟವು ವರ್ಷದಿಂದ ವರ್ಷಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿದೆ, 2019 ರಲ್ಲಿ US$2.242 ಬಿಲಿಯನ್ ತಲುಪಿದೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಮಾರ್ಚ್ 2017 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು 2019 ರಲ್ಲಿ ಮಾತುಕತೆಗಳ ಮೂಲಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಮೆ ವರ್ಗ B ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್‌ಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಿದೆ. ಇತ್ತೀಚಿನ ವಿಜೇತ ಬಿಡ್ RMB 26.79 ಆಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿದ್ಧತೆಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅಡೆತಡೆಗಳಿಂದಾಗಿ, ಈ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಇನ್ನೂ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಉರಿಯೂತದಲ್ಲಿ JAK ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಕೆಲವು ಉರಿಯೂತದ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂ ನಿರೋಧಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, 7 JAK ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಲಿಯೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ ಡೆಲ್ಗೊಸಿಟಿನಿಬ್, ಸೆಲ್ಜೀನ್‌ನ ಫೆಡ್ರಾಟಿನಿಬ್, ಅಬ್ಬ್‌ವೀಸ್ ಉಪಟಿನಿಬ್, ಆಸ್ಟೆಲಾಸ್‌ನ ಪೆಫಿಟಿನಿಬ್, ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿಯ ಬರಿಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ನೊವಾರ್ಟಿಸ್‌ನ ರೊಕೊಟಿನಿಬ್ ಸೇರಿವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಿದ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಫಾಸಿಟಿನಿಬ್, ಬರಿಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ರೊಕೊಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ವಿಲು ಅವರ “ತೊಫಾಟಿಬ್ ಸಿಟ್ರೇಟ್ ಸುಸ್ಥಿರ ಬಿಡುಗಡೆ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ಗಳು” ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಅನುಮೋದನೆಗೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡಲು ನಾವು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ.

ಚೀನಾದಲ್ಲಿ, ಶಾಂಗ್‌ಜೀ ಎಂಬ ವ್ಯಾಪಾರದ ಹೆಸರಿನಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಅಥವಾ ಮೆಥೊಟ್ರೆಕ್ಸೇಟ್‌ಗೆ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ RA ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ NMPA ಯಿಂದ ಮೂಲ ಸಂಶೋಧನೆ ಟೊಫಾಸಿಟಿಬ್ ಸಿಟ್ರೇಟ್ ಅನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 2017 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೈನೆನೆಟ್‌ನ ಮಾಹಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ, 2018 ರಲ್ಲಿ ಚೀನಾದ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಫಾಸಿಟಿಬ್ ಸಿಟ್ರೇಟ್ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಮಾರಾಟವು 8.34 ಮಿಲಿಯನ್ ಯುವಾನ್ ಆಗಿತ್ತು, ಇದು ಅದರ ಜಾಗತಿಕ ಮಾರಾಟಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾರಣವೆಂದರೆ ಬೆಲೆ. ಶಾಂಗ್ಜಿಯ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಲ್ಲರೆ ಬೆಲೆ 2085 ಯುವಾನ್ (5mg*28 ಮಾತ್ರೆಗಳು), ಮತ್ತು ಮಾಸಿಕ ವೆಚ್ಚವು 4170 ಯುವಾನ್ ಆಗಿತ್ತು, ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕುಟುಂಬಗಳಿಗೆ ಸಣ್ಣ ಹೊರೆಯಲ್ಲ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ನವೆಂಬರ್ 2019 ರಲ್ಲಿ ಮಾತುಕತೆಗಳ ನಂತರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಮಾ ಆಡಳಿತವು 2019 ರ "ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮೂಲಭೂತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಮೆ, ಕೆಲಸದ ಗಾಯ ವಿಮೆ ಮತ್ತು ಹೆರಿಗೆ ವಿಮೆ ಔಷಧಿ ಪಟ್ಟಿ" ಯಲ್ಲಿ tofacitib ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಆಚರಿಸಲು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ. ಮಾಸಿಕ ಶುಲ್ಕವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗುವುದು ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಬೆಲೆ ಕಡಿತದ ಮಾತುಕತೆಯ ನಂತರ 2,000 ಯುವಾನ್‌ಗಿಂತ ಕೆಳಗಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಔಷಧದ ಲಭ್ಯತೆ.

ಆಗಸ್ಟ್ 2018 ರಲ್ಲಿ, ರಾಜ್ಯ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಕಛೇರಿಯ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮರುಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಯು ಅಮಾನ್ಯೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ವಿಮರ್ಶಾತ್ಮಕ ನಿರ್ಧಾರ ಸಂಖ್ಯೆ. 36902 ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಮಾಡಿತು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯ ಸಾಕಷ್ಟು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವಿಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಂಯುಕ್ತ ಪೇಟೆಂಟ್‌ನ ಮುಖ್ಯ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಅಮಾನ್ಯವೆಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಫಿಜೆರ್ಟೊಫಾಟಿಬ್ ಸ್ಫಟಿಕ ರೂಪದ ಪೇಟೆಂಟ್ (ZL02823587.8, CN1325498C, ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ದಿನಾಂಕ 2002.11.25) 2022 ರಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ಮೂಲ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಚಿಯಾ ತೈ ಟಿಯಾಂಕ್ವಿಂಗ್, ಕ್ವಿಲು, ಕೆಲುನ್, ಯಾಂಗ್ಟ್ಜಿ ರಿವರ್, ಮತ್ತು ನಾನ್ಜಿಂಗ್ ಚಿಯಾ ತೈ ಟಿಯಾನ್‌ಕ್ವಿಂಗ್‌ನ ಐದು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಗಳನ್ನು ದೇಶೀಯ ಟೊಫಾಸಿಟಿನಿಬ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಇನ್‌ಸೈಟ್ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಪ್ರಕಾರಕ್ಕಾಗಿ, ಮೂಲ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಫಿಜರ್ ಮಾತ್ರ ಮೇ 26 ರಂದು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. ಈ ಸೂತ್ರೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮೊದಲ ದೇಶೀಯ ಕಂಪನಿ ಕ್ವಿಲು ಆಗಿದೆ. ಜೊತೆಗೆ, CSPC Ouyi BE ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿದೆ.

ಚಾಂಗ್‌ಝೌ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ (CPF) API ಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಔಷಧೀಯ ತಯಾರಕರಾಗಿದ್ದು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳು, ಇದು ಜಿಯಾಂಗ್‌ಸು ಪ್ರಾಂತ್ಯದ ಚಾಂಗ್‌ಝೌದಲ್ಲಿದೆ. CPF ಅನ್ನು 1949 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಾವು 2013 ರಿಂದ ಟೊಫಾಸಿಟಿನಿಬ್ ಸಿಟ್ರೇಟ್‌ಗೆ ಮೀಸಲಿಟ್ಟಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಈಗಾಗಲೇ DMF ಅನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ್ದೇವೆ. ನಾವು ಅನೇಕ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು Tofacitinib Citrate ಗಾಗಿ ಉತ್ತಮ ದಾಖಲೆಗಳ ಬೆಂಬಲದೊಂದಿಗೆ ನಿಮ್ಮನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದು.