ನಾವೀನ್ಯತೆ ಪ್ರಗತಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ನಾವೀನ್ಯತೆ ಬಂದಾಗ, FDA ಯ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನೆಯ ಕೇಂದ್ರ (CDER) ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪ್ರತಿ ಹಂತದಲ್ಲೂ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ರಚಿಸಲು ಬಳಸುವ ವಿಜ್ಞಾನದ ತಿಳುವಳಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು, CDER ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಮೇರಿಕನ್ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಅರ್ಥೈಸುತ್ತದೆ.ಈ ಕಾರಣಕ್ಕಾಗಿ, CDER ನಾವೀನ್ಯತೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ, CDER ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ:
1. ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ನವೀನ ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಾಗಿವೆ, ಇವುಗಳನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಎಂದಿಗೂ ಬಳಸಲಾಗಿಲ್ಲ.2021 ರಲ್ಲಿ CDER ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಹೊಸ ಆಣ್ವಿಕ ಘಟಕಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಪಟ್ಟಿಯು ಲಸಿಕೆಗಳು, ಅಲರ್ಜಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ರಕ್ತ ಮತ್ತು ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು, ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಥವಾ 2021 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಇತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲ. ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನೆಯ ಕೇಂದ್ರ.
2. ಇತರವುಗಳು ಈ ಹಿಂದೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಂತೆಯೇ ಅಥವಾ ಅವುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಪರ್ಧಿಸುತ್ತವೆ.CDER ನ ಎಲ್ಲಾ ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕುರಿತು ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ Drugs@FDA ಅನ್ನು ನೋಡಿ.
FDA ವಿಮರ್ಶೆಯ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಕೆಲವು ಔಷಧಗಳನ್ನು ಹೊಸ ಆಣ್ವಿಕ ಘಟಕಗಳಾಗಿ ("NMEs") ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ, ಇವುಗಳನ್ನು ಹಿಂದೆ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಒಂದೇ ಘಟಕಾಂಶದ ಔಷಧವಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಭಾಗವಾಗಿ;ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಆಗಾಗ್ಗೆ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ.ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ NME ಗಳೆಂದು ನಿರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅದೇನೇ ಇದ್ದರೂ FDA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿನ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿರುವ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸೇವಾ ಕಾಯಿದೆಯ ಸೆಕ್ಷನ್ 351 (ಎ) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು CDER ವರ್ಗೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.ವಿಮರ್ಶೆಯ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ FDA ಯ ಔಷಧವನ್ನು "NME" ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸುವುದು ಫೆಡರಲ್ ಆಹಾರ, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯಿದೆಯ ಅರ್ಥದಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನವು "ಹೊಸ ರಾಸಾಯನಿಕ ಘಟಕ" ಅಥವಾ "NCE" ಎಂದು FDA ಯ ನಿರ್ಣಯದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ.
| ಸಂ. | ಔಷಧದ ಹೆಸರು | ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆ | ಅನುಮೋದನೆ ದಿನಾಂಕ | ಅನುಮೋದನೆ ದಿನಾಂಕದಂದು FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಬಳಕೆ* |
| 37 | ಎಕ್ಸ್ಕಿವಿಟಿ | ಮೊಬೊಸೆರ್ಟಿನಿಬ್ | 9/15/2021 | ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಎಕ್ಸಾನ್ 20 ಅಳವಡಿಕೆ ರೂಪಾಂತರಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 36 | ಸ್ಕೈಟ್ರೋಫಾ | ಲೋನಾಪೆಗ್ಸೊಮಾಟ್ರೋಪಿನ್-ಟಿಸಿಜಿಡಿ | 8/25/2021 | ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಹಾರ್ಮೋನ್ನ ಅಸಮರ್ಪಕ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 35 | ಕೊರ್ಸುವ | ಡಿಫೆಲೈಕ್ಫಾಲಿನ್ | 8/23/2021 | ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ತುರಿಕೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 34 | ವೆಲಿರೆಗ್ | ಬೆಲ್ಜುಟಿಫಾನ್ | 8/13/2021 | ಕೆಲವು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ವಾನ್ ಹಿಪ್ಪೆಲ್-ಲಿಂಡೌ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 33 | ನೆಕ್ಸ್ವಿಯಾಜೈಮ್ | ಅವಲ್ಗ್ಲುಕೋಸಿಡೇಸ್ ಆಲ್ಫಾ-ಎನ್‌ಜಿಪಿಟಿ | 8/6/2021 | ತಡವಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಪೊಂಪೆ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 32 | ಸಫ್ನೆಲೋ | ಅನಿಫ್ರೊಲುಮಾಬ್-ಎಫ್ನಿಯಾ | 7/30/2021 | ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರವಾದ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಲೂಪಸ್ ಎರಿಥೆಮಾಟೋಸಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 31 | ಬೈಲ್ವೇ | ಒಡೆವಿಕ್ಸಿಬಾಟ್ | 7/20/2021 | ಪ್ರುರಿಟಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 30 | ರೆಝುರಾಕ್ | ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ | 7/16/2021 | ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹಿಂದಿನ ಸಾಲುಗಳ ವೈಫಲ್ಯದ ನಂತರ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ನಾಟಿ-ವಿರುದ್ಧ-ಹೋಸ್ಟ್ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 29 | ಫೆಕ್ಸಿನಿಡಾಜೋಲ್ | ಫೆಕ್ಸಿನಿಡಾಜೋಲ್ | 7/16/2021 | ಪರಾವಲಂಬಿ ಟ್ರಿಪನೋಸೋಮಾ ಬ್ರೂಸಿ ಗ್ಯಾಂಬಿಯೆನ್ಸ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಮಾನವ ಆಫ್ರಿಕನ್ ಟ್ರಿಪನೋಸೋಮಿಯಾಸಿಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 28 | ಕೆರೆಂಡಿಯಾ | ಫೈನೆರೆನೋನ್ | 7/9/2021 | ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಾಯಿಲೆಯಲ್ಲಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಹೃದಯದ ತೊಂದರೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು |
| 27 | ರೈಲೇಜ್ | ಶತಾವರಿ ಎರ್ವಿನಿಯಾ ಕ್ರೈಸಾಂಥೆಮಿ (ಮರುಸಂಯೋಜಕ)-ರೈವ್ನ್ | 6/30/2021 | ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಒಂದು ಅಂಶವಾಗಿ, ಇ. |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 26 | ಅಡುಹೆಲ್ಮ್ | ಅದುಕಾನುಮಾಬ್-ಅವ್ವಾ | 6/7/2021 | ಆಲ್ಝೈಮರ್ನ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 25 | ಬ್ರೆಕ್ಸಾಫೆಮ್ಮೆ | ibrexafungerp | 6/1/2021 | ವಲ್ವೋವಾಜಿನಲ್ ಕ್ಯಾಂಡಿಡಿಯಾಸಿಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 24 | ಲಿಬಲ್ವಿ | ಓಲಾಂಜಪೈನ್ ಮತ್ತು ಸಮಿಡೋರ್ಫಾನ್ | 5/28/2021 | ಸ್ಕಿಜೋಫ್ರೇನಿಯಾ ಮತ್ತು ಬೈಪೋಲಾರ್ I ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಯ ಕೆಲವು ಅಂಶಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 23 | ಟ್ರುಸೆಲ್ಟಿಕ್ | infigratinib | 5/28/2021 | ಕೋಲಾಂಜಿಯೋಕಾರ್ಸಿನೋಮಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು, ಅವರ ರೋಗವು ಕೆಲವು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ |
| 22 | ಲುಮಾಕ್ರಾಸ್ | ಸೊಟೊರಾಸಿಬ್ | 5/28/2021 | ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿಧಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 21 | ಪೈಲಾರಿಫೈ | ಪಿಫ್ಲುಫೋಲಾಸ್ಟಾಟ್ ಎಫ್ 18 | 5/26/2021 | ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮೆಂಬರೇನ್ ಪ್ರತಿಜನಕ-ಧನಾತ್ಮಕ ಗಾಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು |
| 20 | ರೈಬ್ರೆವಂಟ್ | amivantamab-vmjw | 5/21/2021 | ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಉಪವಿಭಾಗಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 19 | ಎಂಪಾವೇಲಿ | ಪೆಗ್ಸೆಟಾಕೋಪ್ಲಾನ್ | 5/14/2021 | ಪ್ಯಾರೊಕ್ಸಿಸ್ಮಲ್ ರಾತ್ರಿಯ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನೂರಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 18 | ಜಿನ್ಲೋಂಟಾ | ಲೋನ್ಕಾಸ್ಟಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಟೆಸಿರಿನ್-ಎಲ್ಪಿಲ್ | 4/23/2021 | ಕೆಲವು ವಿಧದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 17 | ಜೆಂಪರ್ಲಿ | dostarlimab-gxly | 4/22/2021 | ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 16 | ನೆಕ್ಸ್ಟ್ಸ್ಟೆಲ್ಲಿಸ್ | ಡ್ರೊಸ್ಪೈರ್ನೋನ್ ಮತ್ತು ಎಸ್ಟೆಟ್ರೋಲ್ | 4/15/2021 | ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು |
| 15 | ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀ | ವಿಲೋಕ್ಸಜೈನ್ | 4/2/2021 | ಗಮನ ಕೊರತೆ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 14 | ಜೆಗಾಲಾಗ್ | ದಾಸಿಗ್ಲುಕಗನ್ | 3/22/2021 | ತೀವ್ರವಾದ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 13 | ಪೋನ್ವೋರಿ | ಪೋನೆಸಿಮೋಡ್ | 3/18/2021 | ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಸ್ಕ್ಲೆರೋಸಿಸ್ನ ಮರುಕಳಿಸುವ ರೂಪಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 12 | ಫೋಟಿವ್ಡಾ | ಟಿವೊಜಾನಿಬ್ | 3/10/2021 | ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 11 | ಅಜ್ಸ್ಟಾರಿಸ್ | ಸೆರ್ಡೆಕ್ಸ್ಮೆಥೈಲ್ಫೆನಿಡೇಟ್ ಮತ್ತು | 3/2/2021 | ಗಮನ ಕೊರತೆ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| ಡೆಕ್ಸ್ಮೆಥೈಲ್ಫೆನಿಡೇಟ್ | ||||
| 10 | ಪೆಪಾಕ್ಸ್ಟೊ | ಮೆಲ್ಫಾಲನ್ ಫ್ಲುಫೆನಮೈಡ್ | 2/26/2021 | ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 9 | ನುಲಿಬ್ರಿ | ಫಾಸ್ಡೆನೊಪ್ಟೆರಿನ್ | 2/26/2021 | ಟೈಪ್ ಎ ಮಾಲಿಬ್ಡಿನಮ್ ಕೊಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕೊರತೆಯಲ್ಲಿ ಮರಣದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 8 | ಅಮಾಂಡಿಸ್ 45 | ಕ್ಯಾಸಿಮರ್ಸೆನ್ | 2/25/2021 | ಡುಚೆನ್ ಮಸ್ಕ್ಯುಲರ್ ಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 7 | ಕೋಸೆಲಾ | ಟ್ರೈಲಾಸಿಸಿಲಿಬ್ | 2/12/2021 | ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ-ಪ್ರೇರಿತ ಮೈಲೋಸಪ್ರೆಶನ್ ಅನ್ನು ತಗ್ಗಿಸಲು |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| 6 | ಎವ್ಕೀಜಾ | ಎವಿನಾಕುಮಾಬ್-ಡಿಜಿಎನ್ಬಿ | 2/11/2021 | ಹೋಮೋಜೈಗಸ್ ಕೌಟುಂಬಿಕ ಹೈಪರ್ಕೊಲೆಸ್ಟರಾಲ್ಮಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 5 | ಯುಕೋನಿಕ್ | ಛತ್ರಿ | 2/5/2021 | ಮಾರ್ಜಿನಲ್ ಝೋನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಮತ್ತು ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| 4 | ಟೆಪ್ಮೆಟ್ಕೊ | ಟೆಪೊಟಿನಿಬ್ | 2/3/2021 | ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು |
| 3 | ಲುಪ್ಕಿನಿಸ್ | ವೊಕ್ಲೋಸ್ಪೊರಿನ್ | 1/22/2021 | ಲೂಪಸ್ ನೆಫ್ರೈಟಿಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| ಔಷಧ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸ್ನ್ಯಾಪ್‌ಶಾಟ್ | ||||
| 2 | ಕ್ಯಾಬೆನುವಾ | ಕ್ಯಾಬೊಟೆಗ್ರಾವಿರ್ ಮತ್ತು ರಿಲ್ಪಿವೈರಿನ್ (ಸಹ-ಪ್ಯಾಕೇಜ್) | 1/21/2021 | ಎಚ್ಐವಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ |
| ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆ | ||||
| ಔಷಧ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸ್ನ್ಯಾಪ್‌ಶಾಟ್ | ||||
| 1 | ವರ್ಕ್ವೋ | vericiguat | 1/19/2021 | ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ತಗ್ಗಿಸಲು ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಸೇರಿಸುವುದು |
| ಔಷಧ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸ್ನ್ಯಾಪ್‌ಶಾಟ್ |
ಈ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ "ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಬಳಕೆ" ಪ್ರಸ್ತುತಿ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.ಈ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಬಳಕೆಯ ನಿಯಮಗಳು [ಉದಾ, ಸೂಚನೆ(ಗಳು), ಜನಸಂಖ್ಯೆ(ಗಳು), ಡೋಸಿಂಗ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡು(ಗಳು)] ನೋಡಲು, ಇತ್ತೀಚಿನ FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚಿಸುವ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನೋಡಿ.
FDA ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಿಂದ ಉಲ್ಲೇಖ:https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್-27-2021